河南省人民政府关于印发河南省村民一事一议筹资筹劳管理办法(试行)的通知

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交通运输部办公厅


关于换发《国际船舶代理经营资质登记证》的通知

水运国际函字[2008]189号　　


各省、自治区、直辖市交通厅（局、委）、上海市港口管理局，中国船舶代理及无船承运人协会、各国际船舶代理企业：

　　 《中华人民共和国国际海运条例》实施以来，国际船舶代理业得到迅速发展。截至2007年底，依法取得国际船舶代理经营资格的企业已超过1700家（含分公司），其中多数企业的《国际船舶代理经营资格登记证》（以下简称《登记证》）有效期截至2008年6月30日，需要办理换发《登记证》手续。
为做好换发《登记证》工作，根据《国际海运条例》及其实施细则的规定，现将有关事项通知如下：
　　一、工作要求
　　凡《登记证》有效期至2008年6月30日的国际船舶代理企业，必须按照本通知要求申请换发新的《登记证》。逾期未申请换发的，视为自动放弃经营资格，不得继续经营国际船舶代理业务。
　　今年的换证工作是贯彻《国际海运条例》及其实施细则的重要内容，是加强对国际船舶代理企业监督和管理的重要环节，对了解国际海运企业经营现状、评估相关法律制度具有重要意义。换证工作时间紧，任务重，各交通主管部门要高度重视，确保换证工作按时完成。
　　我部委托中国船舶代理及无船承运人协会（以下简称“中国船代协会”）协助办理换证工作。换发《登记证》不收取任何费用。
　　二、办理程序
　　1、申请人在“中国船代协会”网站（www.casa.org.cn）进行网上备案登记，在网上填报相关资料，并获取网上备案编号。
　　2、申请人将网上填报的资料自行打印，经公司负责人签署并加盖公司印章后，于5月16日前报送省级交通主管部门。
　　3、省级交通主管部门对申请人报送的材料提出审核意见后，于5月23日前统一报送我部。
　　4、我部将依据《国际海运条例》及其实施细则规定进行审核，对符合规定的企业予以换发新的《登记证》。
　　我部将把审核结果在交通运输部政府网站（www.moc.gov.cn）以及中国船代协会网站予以公布。新的《登记证》由中国船代协会寄送各省级交通主管部门，由各省级交通主管部门负责分发到相关的国际船舶代理企业。
　　三、申请材料
　　申请人应提交下列材料：
　　1、换发《国际船舶代理经营资格登记证》申请书（附件1）；
　　2、国际船舶代理企业调查问卷（附件2）；
　　（上述两个附件均在中国船代协会网站填报打印）
　　3、现有的《国际船舶代理经营资格登记证》（原件）；
　　4、《企业营业执照》复印件（须加盖公司印章确认与原件一致）。
　　各国际船舶代理企业应保证所提交的申请材料真实、有效。对不能提交真实、有效的申请材料的企业，交通主管部门将按照《国际海运条例》及其实施细则的相关规定进行处理。
　　特此通知。



中华人民共和国交通运输部办公厅（章）
　 二○○八年四月十八日
附件1:

换发《国际船舶代理经营资格登记证》
申 请 书

国际船舶代理企业名称：
《国际船舶代理经营资格登记证》编号：
中国船舶代理及无船承运人协会网上备案编号：
申请材料清单□ 1. 《国际船舶代理经营资格登记证》申请表；□ 2. 国际船舶代理企业调查问卷；□ 3. 《国际船舶代理经营资格登记证》复印件；□ 4. 《企业营业执照》复印件（须加盖公司印章确认与原件一致）
注 意 事 项1. 申请人在填表前，应认真阅读《关于换发国际船舶代理经营资格登记证的通知》及相关文件。2. 申请人应保证其提交文件、证件的真实性、有效性和合法性。3. 提交的申请文件、证件复印件应当使用A4纸。4. 国际船舶代理企业在中国船舶代理及无船承运人协会（www.casa.org.cn）“网上备案”栏目填写完整的备案信息后，可自动生成申请表及调查问卷，并获取网上备案编号。

中华人民共和国交通运输部制表
二〇〇八年
《国际船舶代理经营资格登记证》申请表（续）
企业名称 资格证书编号
注 册 地 注册资本
通信地址 邮政编码
出资人及出资比例 出 资 人 名 称 出 资 比 例
①
②
③
④
两名有三年国际海运经历的高级业务管理人员 姓 名 职务 职称


联 系 人 电话及传真 EMAIL
负 责 人 电话及传真 EMAIL
申请企业签章 本公司现向中华人民共和国交通运输部申请换发《国际船舶代理经营资格登记证》，并郑重承诺：申请材料中所提交的文件、证件及有关材料反映的情况是真实的，复印件与原件一致，并对申请材料实质内容的真实性负责。公司法定代表人或总经理签名： （公司印章） 年 月 日
省级交通主管部门审核意见 （签 章） 年 月 日
中国船舶代理及无船承运人协会意见 （签 章） 年 月 日

附件 2：

国际船舶代理企业调查问卷

1．企业成立的时间？ （请填写成立的年度）

2. 企业类型
a.中资企业○ b.港澳台资本企业○ c.外商投资企业○
3．企业员工人数？

4．2007年度业务开展情况
a. 代理船舶艘次 ；其中，客船艘次 ，旅游船（邮轮）艘次 ；
b. 代理船舶净吨合计（万吨） ；
c. 公司总收入（万元） ；其中，船舶代理收入（万元） 。
5．代理船舶的主要类型（可多选）
a.干散货船○ b.杂货船○
c.油轮（化工品船）○ d.集装箱船○
e.客船○ f.旅游船（邮轮）○
6. 是否与港口和海关等口岸部门进行电子数据交换（EDI）
a.是○
b.否○ 如果没有请说明原因：
7. 是否加入中国船舶代理及无船承运人协会？
a.已加入○
b.正在考虑加入○
c.不打算加入○
8. 是否向税务机关领用了《国际海运业船舶代理专用发票》？
a.是○
b.否○ 如果没有请说明原因：
9．是否设立了外汇账户？
a.是○
b.否○ 如果没有请说明原因：
卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局


中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 令
国 家 工 商 行 政 管 理 总 局
国家食品药品监督管理局

第　65　号

　　《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过，现予发布，自2009年5月20日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　 二○○九年四月七日



医疗器械广告审查办法

　　第一条　为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。
　　第二条　通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
　　仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
　　第三条　申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
　　（一）《广告法》；
　　（二）《医疗器械监督管理条例》；
　　（三）《医疗器械广告审查发布标准》；
　　（四）国家有关广告管理的其他规定。
　　第四条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
　　县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
　　第五条　国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
　　第六条　医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
　　申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
　　第七条　申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。
　　申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出；如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
　　第八条　申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
　　（一）申请人的《营业执照》复印件；
　　（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件；
　　（三）申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
　　（四）代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
　　（五） 医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；
　　（六） 申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
　　（七）广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
　　提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。
　　第九条　有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请：
　　（一）属于本办法第十七条、第十九条、第二十条规定的不受理情形的；
　　（二）撤销医疗器械广告批准文号行政程序正在执行中的。
　　第十条　医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《医疗器械广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
　　第十一条　医疗器械广告审查机关应当自受理之日起20个工作日内，依法对广告内容进行审查。对审查合格的医疗器械广告，发给医疗器械广告批准文号；对审查不合格的医疗器械广告，应当作出不予核发医疗器械广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　对批准的医疗器械广告，医疗器械广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的医疗器械广告，应当责成医疗器械广告审查机关予以纠正。
　　对批准的医疗器械广告，药品监督管理部门应当通过政府网站向社会予以公布。
　　第十二条　医疗器械广告批准文号有效期为1年。
　　第十三条　经批准的医疗器械广告，在发布时不得更改广告内容。医疗器械广告内容需要改动的，应当重新申请医疗器械广告批准文号。
　　第十四条　医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的，应当将《医疗器械广告审查表》原件保存2年备查。
　　广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的，应当查验《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《医疗器械广告审查表》复印件保存2年备查。
　　第十五条　已经批准的医疗器械广告，有下列情形之一的，原审批的医疗器械广告审查机关进行复审。复审期间，该医疗器械广告可以继续发布：
　　（一）国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的；
　　（二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；
　　（三）医疗器械广告审查机关认为应当复审的其他情形。
　　经复审，认为医疗器械广告不符合法定条件的，医疗器械广告审查机关应当予以纠正，收回《医疗器械广告审查表》，该医疗器械广告批准文号作废。
　　第十六条　有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号：
　　（一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的；
　　（二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的；
　　（三）药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械；
　　（四）其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。
　　第十七条　篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布，撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
　　第十八条　向个人推荐使用的医疗器械广告中含有任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者内容的，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，在违法发布广告的企业消除不良影响前，暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。
　　违法发布广告的企业如果申请解除行政强制措施，必须在相应的媒体上发布更正启示，且连续刊播不得少于3天；同时向做出行政强制措施决定的药品监督管理部门提供如下材料：
　　（一）发布《更正启示》的媒体原件或光盘；
　　（二）违法发布医疗器械广告企业的整改报告；
　　（三）解除行政强制措施的申请。
　　做出行政强制措施决定的药品监督管理部门在收到违法发布医疗器械广告企业提交的材料后，在15个工作日内做出是否解除行政强制措施的决定。
　　第十九条　对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，被医疗器械广告审查机关发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
　　第二十条　对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
　　第二十一条　按照本办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的医疗器械广告，必须立即停止发布。
　　医疗器械广告审查机关按照本办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的，应当及时报国家食品药品监督管理局，同时在做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关。该广告继续发布的，由广告监督管理机关依法予以处理。
　　第二十二条　药品监督管理部门应当对审查批准的医疗器械广告发布情况进行监测检查。对违法发布的医疗器械广告，药品监督管理部门填写《违法医疗器械广告移送通知书》，连同违法医疗器械广告等样件，移送同级广告监督管理机关查处。
　　属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的，发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出依照本办法第十七条撤销医疗器械广告批准文号的建议。
　　第二十三条　对违法发布的医疗器械广告情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当定期予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局汇总发布。
　　对发布虚假医疗器械广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。
　　第二十四条　未经审查批准发布的医疗器械广告以及发布的医疗器械广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督管理机关应当依照《广告法》或者《中华人民共和国反不正当竞争法》有关规定予以处罚。
　　第二十五条　广告监督管理机关查处违法医疗器械广告案件，涉及到医疗器械专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管理部门应当在收到通知书后的10个工作日内将认定的结果反馈广告监督管理机关。
　　第二十六条　医疗器械广告审查工作人员和广告监督管理工作人员应当接受《广告法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的培训。医疗器械广告审查机关和广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十七条　医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
　　第二十八条　本办法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日发布的《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号）同时废止。